Une campagne de rappel de capteurs de glycémie a été lancée dans plusieurs pays, dont la Belgique, après des signalements de décès liés à des défaillances des dispositifs. Abbott, l’entreprise responsable, alerte sur des risques graves pour les patients diabétiques.
Le géant pharmaceutique Abbott a annoncé qu’une série de capteurs de glycémie FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus était défectueuse. Ces capteurs, utilisés pour surveiller en continu le taux de glucose chez les patients diabétiques, ont montré des anomalies. Certains capteurs ont été trouvés incapables de fournir des mesures exactes, particulièrement concernant les glycémies basses, ce qui expose les patients à des risques d’hypoglycémie sévère.
L’hypoglycémie non détectée peut mener à des malaises graves, des coma, voire la mort. À ce jour, sept décès et 736 incidents graves ont été signalés, tous liés à ce dysfonctionnement, rapporte la RTBF.
Une campagne de rappel de capteurs de glycémie étendue
La défaillance a concerné environ 3 millions de capteurs distribués principalement aux États-Unis, mais aussi en Europe, dont la Belgique et la France. Abbott a précisé que les capteurs défectueux provenaient d’une seule chaîne de production. L’entreprise a rapidement averti les autorités sanitaires des pays concernés et mis en place une action de rappel pour récupérer les dispositifs défectueux et éviter de nouveaux incidents.
Les patients utilisant ces capteurs défectueux ont été invités à cesser de les utiliser immédiatement et à prendre contact avec leur médecin pour un remplacement rapide. Les autorités sanitaires des pays touchés, y compris la Belgique, surveillent de près l’évolution de la situation et l’impact sur les patients.
Les risques pour les diabétiques
Les capteurs FreeStyle Libre sont utilisés pour un suivi en continu du glucose, permettant aux patients diabétiques de mieux gérer leur traitement en évitant les pics de glycémie élevés (hyperglycémie) ou trop bas (hypoglycémie). Un suivi précis est essentiel pour prévenir des complications graves. En cas de défaillance du dispositif, le risque d’un mauvais ajustement du traitement est élevé, mettant ainsi en danger la vie du patient.
Cette situation soulève des questions cruciales sur la sécurité des dispositifs médicaux et la vigilance des entreprises à garantir leur bon fonctionnement. Abbott a promis de renforcer ses contrôles qualité et d’assurer une communication rapide et transparente avec les utilisateurs pour éviter que ce type d’incident ne se reproduise.
