La Conf\u00e9d\u00e9ration suisse a diffus\u00e9 une alerte sanitaire concernant un m\u00e9dicament hom\u00e9opathique couramment utilis\u00e9 contre les troubles du sommeil. Cette annonce fait suite \u00e0 la d\u00e9tection d\u2019un risque potentiel lors de contr\u00f4les de qualit\u00e9 effectu\u00e9s par le fabricant. <\/p>\n\n\n\n
Bien que le produit concern\u00e9 soit vendu sans ordonnance et largement distribu\u00e9 en pharmacie, les autorit\u00e9s ont jug\u00e9 n\u00e9cessaire de proc\u00e9der \u00e0 un retrait imm\u00e9diat d\u2019un lot pr\u00e9cis. Cette d\u00e9cision illustre le fonctionnement des m\u00e9canismes de vigilance sanitaire appliqu\u00e9s aux m\u00e9dicaments mis sur le march\u00e9 suisse.<\/p>\n\n\n\n
En accord avec Swissmedic, le fabricant argovien Similasan AG a proc\u00e9d\u00e9 au retrait du lot 17911 de Similasan Troubles du Sommeil Globules, conditionnement de 15 grammes. Selon les informations communiqu\u00e9es par la Conf\u00e9d\u00e9ration<\/a>, cette mesure fait suite \u00e0 des contr\u00f4les de qualit\u00e9 ayant mis en \u00e9vidence un risque de pr\u00e9sence de verre dans ce lot pr\u00e9cis. Aucun autre lot du m\u00eame produit n\u2019est concern\u00e9 par cette d\u00e9cision \u00e0 ce stade.<\/p>\n\n\n\n Le retrait a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 \u00e0 titre strictement pr\u00e9ventif. Les autorit\u00e9s pr\u00e9cisent qu\u2019aucune contamination effective n\u2019a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e \u00e0 ce jour dans les produits distribu\u00e9s aux consommateurs. Toutefois, elles indiquent qu\u2019un tel incident ne peut pas \u00eatre exclu avec certitude, ce qui justifie l\u2019activation imm\u00e9diate de la proc\u00e9dure de rappel. Ce type de d\u00e9cision repose sur le principe de pr\u00e9caution, r\u00e9guli\u00e8rement appliqu\u00e9 dans le cadre de la surveillance du march\u00e9 des produits th\u00e9rapeutiques.<\/p>\n\n\n\n La Conf\u00e9d\u00e9ration a diffus\u00e9 l\u2019information par voie de communiqu\u00e9 officiel, rappelant que le retrait concerne l\u2019ensemble de la cha\u00eene de distribution, jusqu\u2019au niveau du client final. Cette communication s\u2019inscrit dans les obligations r\u00e9glementaires impos\u00e9es aux fabricants et aux autorit\u00e9s de contr\u00f4le, afin de garantir une information rapide et uniforme du public. Les pharmacies<\/a>, drogueries et cabinets m\u00e9dicaux ont \u00e9t\u00e9 inform\u00e9s de la mesure et charg\u00e9s de reprendre les produits concern\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Sur le plan r\u00e9glementaire, Swissmedic supervise ce type d\u2019op\u00e9ration dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. Cette mission consiste \u00e0 identifier et traiter les d\u00e9fauts de qualit\u00e9 susceptibles d\u2019affecter la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, y compris ceux relevant de l\u2019hom\u00e9opathie. Le rappel du lot 17911 s\u2019inscrit ainsi dans une proc\u00e9dure standardis\u00e9e, appliqu\u00e9e ind\u00e9pendamment du mode de fabrication ou du statut du produit.<\/p>\n\n\n\n La Conf\u00e9d\u00e9ration demande explicitement aux personnes en possession du produit concern\u00e9 de cesser toute utilisation et de retourner l\u2019emballage au point d\u2019achat. Les lieux de retour incluent les pharmacies, les drogueries et les cabinets m\u00e9dicaux <\/a>ayant assur\u00e9 la distribution. Cette d\u00e9marche permet soit un remboursement, soit un \u00e9change, selon les pratiques habituelles de l\u2019\u00e9tablissement concern\u00e9.<\/p>\n\n\n\n Les autorit\u00e9s rappellent que les globules hom\u00e9opathiques, bien que g\u00e9n\u00e9ralement per\u00e7us comme pr\u00e9sentant peu de risques, restent soumis aux m\u00eames exigences de qualit\u00e9 que les autres m\u00e9dicaments. La pr\u00e9sence potentielle de corps \u00e9trangers, m\u00eame non confirm\u00e9e, constitue un motif suffisant pour d\u00e9clencher un retrait imm\u00e9diat. Cette exigence vise \u00e0 pr\u00e9venir tout risque pour la sant\u00e9 des utilisateurs, notamment dans le cas d\u2019une ingestion r\u00e9p\u00e9t\u00e9e.<\/p>\n\n\n\nConsignes aux consommateurs et port\u00e9e \u00e9conomique du rappel<\/strong><\/h2>\n\n\n\n