Th\u00e9a Pharma a r\u00e9cemment proc\u00e9d\u00e9 au rappel de deux lots de gouttes oculaires Spersallerg SDU en raison d\u2019une anomalie d\u00e9tect\u00e9e au cours d\u2019un contr\u00f4le qualit\u00e9. Cette d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 prise en collaboration avec Swissmedic, l\u2019autorit\u00e9 suisse de r\u00e9gulation des produits th\u00e9rapeutiques, apr\u00e8s la d\u00e9couverte d\u2019une tendance anormale dans l\u2019\u00e9volution du produit. <\/p>\n\n\n\n
Bien qu\u2019aucun incident majeur n\u2019ait \u00e9t\u00e9 signal\u00e9, le rappel vise \u00e0 pr\u00e9venir tout risque pour la sant\u00e9 des consommateurs. Ce rappel de pr\u00e9caution concerne sp\u00e9cifiquement les lots 9T48 et 2V33, et doit amener les patients \u00e0 cesser imm\u00e9diatement l\u2019utilisation de ces produits.<\/p>\n\n\n\n
Le rappel des gouttes Spersallerg SDU a \u00e9t\u00e9 d\u00e9clench\u00e9 apr\u00e8s que Th\u00e9a Pharma a identifi\u00e9 une anomalie dans l\u2019\u00e9volution de deux lots sp\u00e9cifiques. Selon un communiqu\u00e9 du\u00a0Bureau f\u00e9d\u00e9ral de la consommation<\/a>, cette anomalie se traduit par une tendance anormale \u00e0 l’augmentation du pH et la pr\u00e9sence d’une impuret\u00e9 au fil du temps. Ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s au cours des analyses men\u00e9es sur les produits, ce qui a conduit au retrait des lots 9T48 et 2V33 du march\u00e9. Ces gouttes, conditionn\u00e9es en 20 monodoses de 0,3 ml, sont principalement utilis\u00e9es pour traiter la conjonctivite allergique saisonni\u00e8re en r\u00e9duisant les sympt\u00f4mes comme les d\u00e9mangeaisons et l’irritation des yeux.<\/p>\n\n\n\n L’augmentation du pH et la pr\u00e9sence d’impuret\u00e9s dans les gouttes oculaires peuvent affecter leur efficacit\u00e9 et potentiellement compromettre la s\u00e9curit\u00e9 des utilisateurs. Bien que la compagnie assure que ces d\u00e9fauts n’ont pas entra\u00een\u00e9 de cons\u00e9quences sanitaires graves, il est essentiel d\u2019agir rapidement pour \u00e9viter toute exposition prolong\u00e9e aux risques que ces anomalies pourraient engendrer. En cons\u00e9quence, les patients qui poss\u00e8dent ces produits sont invit\u00e9s \u00e0 ne plus les utiliser et \u00e0 les rapporter imm\u00e9diatement \u00e0 leur pharmacie, cabinet m\u00e9dical ou droguerie.<\/p>\n\n\n\n