L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, le 23 février 2026, le rappel de 27 lots de Doliprane 2,4% suspension buvable destiné aux enfants.
Ce rappel fait suite à un défaut de fabrication affectant les graduations des pipettes. Selon l’ANSM, ces pipettes risquent de perdre leurs graduations si elles sont rincées à l’eau tiède ou chaude. Ce problème peut entraîner une erreur dans le dosage du médicament, ce qui expose les nourrissons et jeunes enfants à un risque de surdosage en paracétamol.
Le défaut de fabrication est dû à un problème technique qui, selon l’ANSM, ne remet toutefois pas en cause la qualité du médicament. Cependant, le défaut de lisibilité des graduations peut entraîner une mauvaise administration du médicament, avec les risques associés. En conséquence, l’agence recommande aux parents et tuteurs de vérifier le numéro de lot des produits qu’ils détiennent. Cette information est clairement indiquée sur l’emballage extérieur, généralement dans un encadré blanc sur la face postérieure de la boîte, accompagnée de la date d’expiration.
Les lots de médicaments concernés par ce rappel et les démarches à suivre
Le rappel concerne spécifiquement des lots de Doliprane 2,4% suspension buvable, distribués entre le 12 novembre 2025 et le 3 février 2026. La liste des lots affectés est disponible sur le site de l’ANSM. Si vous possédez un flacon appartenant à l’un des lots concernés, il est recommandé de le rapporter en pharmacie pour un échange gratuit. En cas de doute sur le lot que vous possédez, vous pouvez consulter les informations disponibles sur le site de l’ANSM.
L’ANSM rappelle également que si vous avez administré ce médicament à votre enfant et que vous avez un doute sur la dose qui a été donnée, ou si des symptômes de surdosage apparaissent, tels que des nausées, des vomissements, de l’anorexie, de la pâleur ou des douleurs abdominales, il est impératif de consulter un médecin rapidement. Le surdosage de paracétamol peut avoir des conséquences graves, notamment des lésions hépatiques.
Retour à la normale et mesures prises par l’ANSM
L’ANSM précise que le défaut a été corrigé et qu’aucun problème n’a été observé avec les pipettes produites par d’autres sites de fabrication. De plus, les lots rappelés ne présentent aucun danger pour la santé si la dose correcte a été administrée, mais l’agence met en garde contre les risques liés à l’erreur de dosage. Le défaut, ayant été identifié et corrigé, ne devrait plus poser de problème dans les produits à venir.
Les consommateurs concernés par ce rappel doivent donc suivre les consignes fournies par l’ANSM pour garantir la sécurité de leurs enfants. En rapportant les produits en pharmacie, ils pourront obtenir un remplacement gratuit et ainsi continuer à administrer le médicament en toute sécurité.
