L’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis un rappel total des lots de pomalidomide, un médicament anticancéreux produit par Viatris. Une contamination lors de la production a été détectée, bien que sans distribution aux patients. Ce rappel met en lumière les précautions drastiques nécessaires pour garantir la sécurité des traitements médicaux, particulièrement dans des domaines aussi sensibles que la lutte contre le cancer.
Le 20 janvier 2025, l’ANSM a annoncé le rappel immédiat de tous les lots de pomalidomide, suite à un défaut de fabrication détecté par le laboratoire Viatris. Lors d’un contrôle, des traces de poudre du principe actif ont été retrouvées en dehors des gélules et dans les plaquettes d'emballage. Bien que le lot concerné n’ait pas été distribué, la mesure préventive vise à éviter tout risque pour les 2 500 patients français utilisant ce traitement pour des pathologies graves comme le myélome multiple.
Précautions strictes
Ce médicament, connu pour ses propriétés tératogènes, est particulièrement dangereux s’il est manipulé de manière incorrecte, notamment pour les femmes enceintes ou en âge de procréer. L’ANSM a émis des consignes claires : porter des gants lors de la manipulation et éviter tout contact direct avec les comprimés. Malgré l’absence de signalement d’incidents liés à ce défaut, la rigueur des protocoles demeure essentielle pour garantir la sécurité des utilisateurs.
Quelle est la mesure à suivre pour les patients sous cet anticancéreux ?
Afin de limiter les perturbations pour les patients, l’ANSM et Viatris ont prévu des alternatives thérapeutiques disponibles dans les hôpitaux. Comme l’indique l’ANSL dans son communiqué, les patients sont invités à rapporter les boîtes concernées sans interrompre leur traitement, une démarche cruciale pour éviter tout impact négatif sur leur état de santé. Cette coordination reflète l’importance d’un suivi rigoureux dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments.
Jusqu’à présent, aucune réclamation ou incident lié à cette contamination n’a été signalé par les professionnels de santé ou les patients. L’action rapide et préventive de l’ANSM illustre l’engagement des autorités sanitaires à garantir la fiabilité des traitements, même en cas de défaillances isolées dans la production.
L’épisode met en exergue l’importance de la vigilance dans la fabrication et la distribution de médicaments. Pour les patients atteints de pathologies graves, une telle rigueur reste indispensable afin d’assurer des soins de qualité, en toute sécurité.
